Jak uzyskać licencję farmaceutyczną

Działalność farmaceutyczna obejmuje sprzedaż hurtową i detaliczną leków, a także ich produkcję. Aby wykonywać tego rodzaju czynności, musisz uzyskać specjalną licencję.

Instrukcja obsługi

1

Skontaktuj się z notariuszem. Otrzymuj od niego uwierzytelnione kopie certyfikatu rejestracji osoby prawnej lub indywidualnego przedsiębiorcy, karty organizacji, umowy stowarzyszeniowej, zamówienia na powołanie dyrektora organizacji, zaświadczenia o nadaniu NIP, wyciągu z rejestru, dyplomów edukacji farmaceutycznej i certyfikatów specjalistów, kodów Goskomstat. Prześlij notariuszowi kopię umowy najmu lub świadectwo własności do poświadczenia.

2)

Uzyskaj opinię sanitarno-epidemiologiczną na temat zgodności pracy i usług z odpowiednimi przepisami.

3)

Uzyskaj opinię Państwowej Straży Pożarnej na temat zgodności z normami bezpieczeństwa.

4

Zrób listę specjalistów, którzy będą pracować w organizacji. Umieść na nim pieczęć organizacji i podpis szefa.

5

Przygotuj opis licencjonowanego produktu. Podaj liczbę pokoi, materiał filmowy, metody działania podczas organizowania działań farmaceutycznych.

6

Opłać opłatę licencyjną. Pod koniec września 2011 r. Kwota opłaty wynosi 2 600 rubli. Dołącz oryginał zlecenia płatniczego do ogólnego pakietu dokumentów.

7

Napisz wniosek o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu. Prześlij go z pełnym pakietem dokumentów do Urzędu Federalnej Służby Nadzoru Zdrowia i Rozwoju Społecznego na temat Federacji Rosyjskiej, gdzie zamierzają prowadzić działalność farmaceutyczną. Licencja na sprzedaż detaliczną leków ma charakter regionalny, a handel hurtowy ma charakter federalny.

8

Termin rozpatrzenia dokumentów i podjęcia decyzji w sprawie wydania licencji wynosi do 45 dni od daty dostarczenia pełnego pakietu dokumentów. Licencja wydawana jest na 5 lat.