Jak akredytować laboratorium analityczne
Wideo: Diagnostyka - Akredytowane laboratoria medyczne 2024, Lipiec
Akredytacja laboratorium analitycznego jest najważniejszym wskaźnikiem jakości i niezawodności jego pomiarów, które muszą spełniać wymagania norm rosyjskich i światowych. Akredytacja potwierdza kompetencje laboratorium, zwiększa zaufanie producentów, sprzedawców i konsumentów do jego działalności, stwarza warunki do oficjalnego uznania wyników jego pracy.
Będziesz potrzebować
- - wniosek o akredytację;
- - projekty przepisów i paszportów laboratorium;
- - podręcznik jakości;
- - Ustawa i certyfikat certyfikacji laboratorium;
- - dokumentacja regulacyjna, techniczna, metodologiczna i techniczna laboratorium;
- - czasopisma laboratoryjne.
Instrukcja obsługi
1
Aby przeprowadzić akredytację laboratorium analitycznego, należy odpowiednio złożyć wniosek o akredytację i przesłać go do jednostki akredytującej. Wniosek musi być napisany w wersji papierowej w dwóch egzemplarzach. Wszystkie pozostałe dokumenty mogą być wysyłane pocztą elektroniczną.
2)
Koordynacja aplikacji z organami terytorialnymi odpowiednich państwowych służb kontroli i nadzoru, a także z organami państwowymi, które prowadzą naukowe, metodologiczne i organizacyjne zarządzanie laboratoriami.
3)
Dołącz do wniosku projekt przepisów dotyczących akredytowanego laboratorium, projekt paszportu akredytowanego laboratorium, instrukcję jakości, certyfikat i certyfikat zaświadczenia. Wszystkie dokumenty muszą być przygotowane w ścisłej zgodności z wymogami prawa.
4
Poczekaj na określony przez prawo okres, w którym jednostka akredytująca rozważy dokumenty, utworzy komisję akredytacyjną i udzieli oficjalnej odpowiedzi, w której w uzasadniony sposób odmówi akredytacji lub wyznaczy datę tej procedury.
5
Przygotuj z wyprzedzeniem do przedłożenia komisji wszystkie dokumenty regulacyjne, techniczne, metodologiczne i techniczne laboratorium, czasopisma laboratoryjne do prowadzenia i monitorowania dokładności wyników pomiarów oraz inne dokumenty, których może potrzebować komisja.
6
Zapewnij pracę komisji po przybyciu na miejsce. Sprawdzi stan laboratorium pod kątem kryteriów akredytacji, zgodności dokumentacji ze stanem faktycznym, przeprowadzi eksperyment w celu zweryfikowania jakości i dokładności badań laboratoryjnych oraz ich zgodności z normami. Na koniec komisji zostanie sporządzony akt do rozpatrzenia przez jednostkę akredytującą.
7
Poczekaj na rozpatrzenie aktu. Jednostka akredytująca może podjąć pozytywną decyzję, może dać czas na usunięcie braków zidentyfikowanych podczas procesu weryfikacji lub może odmówić. W przypadku pozytywnej decyzji w odpowiednim czasie otrzymasz certyfikat akredytacji, zatwierdzone stanowisko i projekt laboratorium.
Zwróć uwagę
Akredytacja laboratorium - usługa płatna. Płatności należy dokonać niezwłocznie po rozpatrzeniu wniosku przez jednostkę akredytującą